钱柜777

        钱柜777生物・广西公司始终坚持以“奉献医疗科技，保障人类健康”为使命，深耕生物科技领域，以质量为根本、以规范为支撑、以创新为动力，统筹推进质量管理、技术研发、合规经营、服务提升等各项工作，实现了企业发展质效的稳步提升。

       现将 2025 年度质量工作开展情况公布如下：

        01、质量管理体系认证

        广西公司于2020年12月首次通过ISO9001认证，认证范围为：干细胞和免疫细胞的采集、制备、检测、冻存和提供 ，2023年12月顺利通过了换证审核，认证范围改为：干细胞的技术开发和服务（需资质许可要求除外），证书一直运行有效。

        02、质量管理体系建设

     为提高公司质量管理水平，依据ISO9001:2015《质量管理体系要求》， 通过不断完善质量管理体系，本年度共新增、修订文件145份，通过文件修订，促使广西公司质量管理体系持续满足行业法规、技术与质量部及本公司实际发展要求，确保各项工作有章可循。

        03、室间质评与室内质控

        室间质评
      室间质评的核心作用的是验证实验室检测能力,保障检测水平，通过权威考核与监督，确保检测结果准确规范，其成绩是衡量实验室检测专业度的重要指标。

       广西公司2025年度参加广西临床检验中心室间质评，成绩合格。

        室内质控
       2025年，公司严格执行标准操作规程，对血细胞分类计数、流式细胞术检测等核心项目开展常态化室内质控，所有项目检测数据均稳定在控制范围内，实现了检测过程的全链条精准管控。

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        04、质量抽检

        物料抽检
       广西实验室对生产、检验用的关键试剂、耗材进行了质量抽检。抽检过程按照《关键物料抽检标准操作规程》、试剂/耗材质量标准要求执行，抽检项目包括外观检查、无菌检测、内毒素检测及PH检测。2025年1月至12月，实验室共抽检关键物料18批次，抽检结果均合格。

        样本抽检
      按照《造血干细胞公司技术规范（试行）》要求，广西公司定期对细胞成品进行了质量抽检，检测结果符合相关项目的质量要求以及质量控制标准。
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        05、科研方面

        知识产权

        2025年申请发明专利1项、实用新型专利2项，持有专利10项。